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品質試験

製品の品質は、会社の信頼に関わる重要事項です。
医薬品の品質確保に不可欠な、信頼性の高い試験を実施いたします。

信頼性基準に準じた、高いGMPレベルを有する試験室で、
適切に教育訓練された試験員が、信頼性の高い試験を実施いたします。

  • FDA査察承認:2016年5月(杭瀬事業所)
  • FDA査察承認:2016年9月(金ケ崎事業所)
  • EMA査察承認:2012年1月(金ケ崎事業所)

各種公定書に記載の試験法に従い、
様々な製品の品質管理をお手伝いいたします。

アイソレーターを用いた無菌試験
  • 主原料、副原料の受け入れ試験
  • 原薬、中間体の品質試験
  • 錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤など固形製剤の品質試験
  • 注射剤の品質試験

理化学試験、微生物試験を含むあらゆる試験を実施いたします。

  • 粉体特性評価
  • 無菌試験
  • 微生物限度試験
  • エンドトキシン試験

特殊な化合物も取り扱い可能です。

  • セフェム・カルバペネム系抗生物質
  • 高生理活性物質 など

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